2024年4月8日，恒生指數成分(fēn)股公司中國生物(wù)製藥（1177.HK）與德國知名藥企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布簽署戰略合作協議。雙方將依託各自優勢和資源，共同研發並在中國內地商(shāng)業化勃林格殷格翰的腫瘤藥物(wù)管線，為中國患者提供更多(duō)更好的治療方案。

根據協議條款，此次戰略合作涵蓋勃林格殷格翰多(duō)個處於臨床階段的資產，包括三個處於臨床開發階段的資產Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器，以及若干早期臨床資產。

在本次雙方的合作管線中，多(duō)款藥物(wù)都具備前沿突破性技術。其中，備受業內關注的 Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，可(kě)抑制TP53與其負調控物(wù)MDM2之間的相互作用(yòng)，從而導致具有(yǒu)TP53野生型狀態的腫瘤細胞發生細胞周期停滯或凋亡。當前，膽道系統惡性腫瘤是僅次於肝細胞癌的第二大肝膽惡性腫瘤，儘管多(duō)種治療手段被運用(yòng)於晚期患者的系統治療中，但療效大多(duō)欠佳。美國食品和藥物(wù)管理(lǐ)局（FDA）已授予Brigimadlin治療去分(fēn)化脂肪肉瘤的快速通道認定，和治療膽道癌的孤兒藥認定。

Zongertinib是一種選擇性HER2抑製劑，能(néng)與野生型和突變型HER2受體（包括20號外顯子突變）的酪氨酸激酶結構域（TKD）共價結合。HER2 TKI選擇性的提高可(kě)能(néng)會帶來更好的耐受性和療效。目前，FDA已授予Zongertinib快速通道認定，作為一種研究性口服治療藥物(wù)，用(yòng)於治療HER2突變且在鉑類藥物(wù)治療期間或之後疾病進展的非小(xiǎo)細胞肺癌患者。

此外，DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器目前正處於治療小(xiǎo)細胞肺癌和其他(tā)神經內分(fēn)泌癌的 II期試驗階段。臨床前研究結果表明，DLL3/CD3單藥可(kě)以有(yǒu)效抑制DLL3陽性的小(xiǎo)細胞肺癌異種移植模型的生長，並呈劑量依賴性和時間依賴性。DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器被美國FDA授予快速通道認定，用(yòng)於治療表達DLL3的晚期或轉移性肺大細胞神經內分(fēn)泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過一種既往含鉑治療並出現疾病進展，同時也被授予治療SCLC的孤兒藥認定。

共推腫瘤藥物(wù)研發 深化中國本土合作

勃林格殷格翰大中華區總裁兼首席執行官高皓廷（Mohammed Tawil）表示，很(hěn)高興能(néng)與中國生物(wù)製藥達成本次合作。勃林格殷格翰致力於引領創新(xīn)，在腫瘤領域擁有(yǒu)強大的產品管線。而中國生物(wù)製藥商(shāng)業化能(néng)力突出，對中國市場洞察深刻，是理(lǐ)想的合作夥伴。雙方優勢互補，將合力推動創新(xīn)藥物(wù)更好、更快地惠及患者，滿足患者的未盡之需。

中國生物(wù)製藥首席執行長謝承潤表示，作為兩個家族企業，雙方秉持着守正創新(xīn)的共同價值觀，本次合作基於雙方在腫瘤研發領域的創新(xīn)能(néng)力和領先地位，將有(yǒu)效補充公司現有(yǒu)的研發和產品管線。下一步雙方還將持續拓展各領域合作，填補更多(duō)未被滿足的臨床需求。中國生物(wù)製藥願與全球合作夥伴攜手，推動生物(wù)醫藥行業進步，用(yòng)健康科(kē)技溫暖更多(duō)生命。

中國生物(wù)製藥已進入創新(xīn)產品的密集收穫期，2023年創新(xīn)產品收入達98.9億元，創歷史新(xīn)高。公司積極布局腫瘤、肝病、呼吸、外科(kē)/鎮痛四大重點治療領域，成為各領域的市場領軍者。Insight數據庫顯示，2023年全年，全球已有(yǒu)近3000個臨床階段創新(xīn)藥項目發生了進度推進，中國生物(wù)製藥以超過30個新(xīn)藥進展位列全球藥企第五位。